HLB(028300)- 신약개발

▶관련 소식

 

HLB, 리보세라닙 임상 ‘리얼월드 데이터’ 논문 발표…"병용요법 확장성 재확인"

 

HLB(028300)는 항암신약 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 ‘리얼월드데이터’가 17일 국제 학술지 ‘프론티어스’(Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다고 19일 밝혔다.

리보세라닙을 간암 1, 2, 3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을 확인하기 위해 3년 여간 진행됐다. 임상 결과 전체 환자의 전체생존기간(OS)는 16개월, 무진행생존기간(PFS)는 7개월로 집계됐다.

세부적으로 OS의 경우 1차 치료제로 16개월, 2차 치료제로 17개월로 매우 유의미한 결과가 도출됐으며, PFS에서는 1차 치료제로 8.2개월, 2차 치료제로 7개월로 집계돼 1, 2차 치료제로 환자의 중증도에 상관없이 높은 생존기간을 보이며 폭넓은 효능을 확인시켰다. 부작용으로는 관리가능한 1, 2등급 수준의 손발증후군, 구토, 피로감 등이 나타났다.

특히 이번 임상 결과값은 기존 표준치료제인 소라페닙(상품명 넥사바) 대비 현저히 높은 결과로, HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용투여해 13개국에서 진행한 글로벌 간암 1차 임상 3상 결과값에 대한 기대감을 높여준다는 설명이다.

HLB는 최근 간암 임상 결과 1차 유효성지표인 OS, PFS를 모두 충족했다고 밝힌 바 있다. 전체 데이터는 9월 열리는 유럽암학회(ESMO)에서 발표될 예정이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙은 중국에서 각각 간암치료제로 허가 받아 판매 중이다.

리보세라닙 간암 2차 임상 3상 결과는 작년 5월에 ‘란셋(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)’에 실린 바 있다.

 

 

HLB, 시가총액 2조 늘었다…항암치료제 효능에 주가 '껑충'

 

표적항암제 리보세라닙 임상서 효능 확인

에이치엘비(HLB)가 4거래일 연속 오르며 시가총액도 2조원 가까이 불어났다. 항암 치료제의 효능 확인 소식이 주가를 끌어올리면서다.

16일 오전 10시4분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일 보다 5150원(12.12%) 오른 4만7650원에 거래되고 있다. 지난 11일부터 4거래일 연속 오름세다. 이 기간 시가총액도 3조810억원에서 5조799억원으로 증가했다.

지난 12일 에이치엘비가 개발해온 표적항암제 리보세라닙이 미국 최종 임상에서 효능을 확인했다는 소식이 전해졌다. 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'과 함께 투여한 글로벌 임상 3상에서다.

이에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 가능성이 높아졌다는 분석이 나온다. 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년 미국 바이오회사에 지분 투자하면서 기술을 도입한 후보물질이다. 현재 글로벌 판권을 갖고 있다.

에이치엘비는 내년 1분기 내에 FDA에 품목 허가를 신청할 예정이다. 미국, 중국, 한국 등 세계 13개 국가에서 543명을 대상으로 한 글로벌 임상인 만큼 품목 허가에 대한 기대가 크다.

 

▶ 기업 개요

 

• HLB와 Elevar(LSK Biopharma)는 다양한 신약개발 및 임상경험을 보유하고 있는 글로벌 의약품 전문회사임. 동사의 HLB 복합소재사업부는 LifeBoat(선박구명정), 특수선박, GRP 파이프 및 조선기자재를 생산하는 사업부에 해당함. 앞으로도 HLB는 지속적인 혁신과 끊임없는 도전을 통하여 인류의 건강과 안전한 미래를 책임지고 이끌어 나갈 계획임.
• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 24.3% 증가, 영업손실은 64.8% 증가, 당기순손실은 22.5% 증가. 주사기, 주사침, 멤브레인 필터주사기 등 기존 주력 제품 외에도 의료기기 신제품개발을 통해 새로운 미래 수익모델을 창출하고자 연구개발에 집중 투자하고 있음. 동사의 매출에 직접적으로 영향을 줄 항암제 시장의 경우 최근 4년간 연평균 12.8% 성장했고, 2030년까지 연 12.7% 성장을 예상하고 있음.

▶ 기술적 분석

 

▷일봉 차트 : 이동평균선을 급등으로 돌파 후 상승하는 모습이다. 표적 항암제 미국 최종 임상에서 확인했다는

                  관련 뉴스로 인해 폭등한 모습이다. 단기 급등으로 하락이 예상된다고 보일 수도 있지만

                  신약은 소식으로 추가 상승으로 이어질 가능성이 커 보인다.

 

▷ 주봉 차트 : 이동평균선을 한 번에 장대 양봉으로 뚫어 버리면서 강한 상승으로

                   이어지는 모습이다. 단기 상승으로 급등했지만 추가 상승으로 이어질

                   가능성이 커 보인다. MACD상에서도 바닥에서 표면 위로 솟구치는 모습으로

                   상승 가능성이 커 보인다.

 

▷월봉 차트 : 이동평균선 120선 상단에서 지지를 한 후 강한 상승으로 양봉이 나타나고

                  있는 모습이다. MACD상에서도 지하에서 지상으로 상승하는 모습으로 나타

                  나고 있어 추가 상승이 예상된다.

 

 

※ 결론 : 신약개발로 상승추세가 무섭게 나타나고 있지만 기술적 분석에서는 추가 상승으로

            나타나고 있어 매도보단 매수가 강하게 나타나고 있어 보인다.